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    2025年08月15日

    新品上市!MTHFR基因检测:解码叶酸代谢,助力科学补充

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,威九国际基因自主研发的人类MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20253401571)取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,正式上市!该产品基于荧光PCR技术,针对人全血样本基因组DNA中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因 C677T 位点的多态性,可准确检测0.5-150ng/μL的核酸;同时添加了防污染组分,进而减少因PCR产物引起的污染。顺利获得检测MTHFR基因C677T 位点的多态性,可以分析机体叶酸代谢能力的高低,评估心脑血管疾病及不良妊娠等相关疾病发生的风险,为不同人群个体化补充叶酸给予指导性建议。随着新产品的重磅上市,威九国际基因在药物基因学与个体化用药检测领域解决方案持续完善。叶酸代谢的关键酶——MTHFR 叶酸是一种水溶性B族维生素,参与体内核酸合成、蛋白质代谢、胚胎发育等生理过程,为人体细胞生长和繁殖所必需,通常可以从天然食物和营养补充剂中摄取。在叶酸代谢的过程中,亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)具有重要作用,可以将5,10-亚甲基四氢叶酸转化为具有生物活性的5-甲基四氢叶酸,进入甲硫氨酸循环,为同型半胱氨酸(Hcy)传递甲基,使血液中的Hcy保持低水平,并间接参与了DNA与蛋白质的甲基化过程。 MTHFR基因C677T位点多态性对MTHFR酶活性影响较大,在中国人群的突变发生率约为45.2%。MTHFR 677位点有3种基因分型:野生型CC,杂合突变型CT,纯合突变型TT。其中CT型的酶活性是CC型的65%,TT型的酶活性仅为CC型的30%。MTHFR C677T突变可引起叶酸代谢障碍,使血液中叶酸水平降低及Hcy浓度上升,引起高同型半胱氨酸血症,从而导致心脑血管疾病及不良妊娠等相关疾病的发生。顺利获得饮食或食物补充剂获取叶酸的示意图(来源:http://doi.org/10.1515/pterid-2013-0019) 为什么要做MTHFR基因分型检测? MTHFR基因多态性与心脑血管疾病 Hcy是人体内蛋氨酸和半胱氨酸代谢的重要中间产物,是心脑血管疾病的独立危险因子,常用于心脑血管疾病的诊断、鉴别诊断和监测。在同型半胱氨酸再甲基化及转硫通路中,任何一个酶或辅酶缺陷都会导致高同型半胱氨酸血症。由于MTHFR基因变异所致的MTHFR缺乏症是高同型半胱氨酸血症最常见的遗传学病因,2022年发布的《高同型半胱氨酸血症的诊断、治疗与预防专家共识》明确将MTHFR基因检测作为遗传缺陷所致高同型半胱氨酸的确诊依据之一。 H型高血压(定义为同时存在高血压和高同型半胱氨酸血症)是我国脑卒中高发的重要危险因素。MTHFR基因的多态性,尤其是C677T位点突变,被证实与H型高血压的发生、开展及并发症密切相关,MTHFR基因突变检测可评估脑卒中风险。鉴于高同型半胱氨酸血症与高血压、脑卒中风险呈正相关,《中国高血压防治指南2018年修订版》建议高血压伴同型半胱氨酸升高的患者适当食用新鲜蔬菜水果,必要时补充叶酸。 MTHFR基因多态性与优生优育 神经管缺陷(NTDs)是我国围产儿死亡的重要原因之一,妊娠初期叶酸不足是导致新生儿NTDs发生的主要因素之一,围受孕期增补叶酸可显著降低NTDs的发生率。孕期叶酸缺乏还增加流产、早产、子痫前期等疾病发生风险,补充叶酸可降低流产等风险。因此,备孕和孕早期叶酸的充分摄入对母儿健康结局至关重要。 MTHFR 677位点T等位基因突变影响叶酸的吸收和代谢,增加NTDs及其他不良妊娠结局的发生风险。2017年版《围受孕期增补叶酸预防神经管缺陷指南》将基因检测技术与精准药学相结合,给出基于基因多态性的个体化叶酸增补意见:MTHFR 677位点纯合突变TT基因型女性,可适量增加叶酸补充剂量或延长孕期增补时间。 MTHFR基因多态性与个体化用药 除叶酸外,MTHFR还参与了多种临床药物的代谢,例如5-氟尿嘧啶(5-FU)、甲氨蝶呤( MTX) 等。顺利获得检测MTHFR基因多态性,从而制订个体化治疗方案,提升药物的治疗效果和减少不良用药事件的发生。 药物基因组学与个体化用药检测解决方案 现在,以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学,可以帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性,防止严重药物不良反应的发生。威九国际基因致力于完善药物基因检测系列解决方案,特别是心脑血管疾病个体化用药领域,人类MTHFR基因分型检测试剂盒的上市,将持续守护心脑血管健康,持续助力优生优育,为不同人群科学合理补充叶酸给予重要参考依据。

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    2025年07月16日

    中国疾控中心提示:夏季警惕这2种蚊媒传染病!基孔肯雅热和登革热!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,佛山市顺德区卫生健康局发布情况通报:2025年7月8日,我区监测发现一起境外输入引起的基孔肯雅热本地疫情。截至7月15日,全区累计报告确诊病例478例,均为轻症病例。针对国内出现基孔肯雅热疫情,结合夏季蚊媒传染病的传播风险显著增加,中国疾控中心也发布了健康提示,提醒公众需重点防范经伊蚊传播的登革热和基孔肯雅热。 什么是基孔肯雅热基孔肯雅热(Chikungunya fever)是由基孔肯雅病毒(Chikungunya virus, CHIKV)引起、经媒介伊蚊叮咬吸血传播的一种急性传染病。 基孔肯雅病毒属于披膜病毒科甲病毒属,是一种有包膜的单股正链RNA病毒,1952-1953年在坦桑尼亚首次分离,随后在非洲和亚洲地区引起多起暴发流行事件。 2008年,我国发现首例来自斯里兰卡的基孔肯雅热输入性病例,2010年广东省东莞市发生了我国首起基孔肯雅热社区暴发。基孔肯雅热在我国属于输入性传染病,以零星输入为主,尚未形成流行,因此我国居民对基孔肯雅病毒普遍易感,一旦蚊媒密度较高则极有可能发生该病的流行或暴发。 2010-2019年中国基孔肯雅热病例报告数 什么是登革热 登革热(Dengue fever,DF)是由登革病毒(Dengue virus,DENV)引起,经媒介伊蚊叮咬传播的急性传染病,是《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病。登革病毒属于黄病毒科黄病毒属,是一种有包膜的单股正链RNA病毒。 登革热在全球存在媒介伊蚊分布的热带、亚热带地区广泛流行,累及全球100多个国家和地区。我国虽尚未形成稳定的登革热本地传播疫源地,但输入性病例常年可见。广东、云南、福建、浙江、广西、海南等多个省份曾多次发生输入引发的本地传播登革热疫情,夏秋季高发,各年龄段人群均可发病,以青壮年为主。 2010-2024年中国登革热病例报告数注:不含香港、澳门特别行政区和台湾省病例 基孔肯雅热和登革热的典型症状基孔肯雅热:主要临床症状为发热、皮疹、肌肉和关节疼痛,发热持续1-7天,部分患者会有持续6个月甚至更长的慢性多发性关节炎,对人类健康危害较大。 登革热:主要临床特征为发热、全身疼痛、皮疹、出血及白细胞减少等,严重者出现休克及重要器官衰竭,甚至死亡。 如何诊断基孔肯雅热和登革热登革热和基孔肯雅热的主要传播途径相同、临床症状相似,均无特效抗病毒药物和疫苗,早发现、早诊断、早治疗是降低重症率和病死率的关键。 ●《登革热诊疗方案(2024年版)》疑似病例或临床诊断病例,登革病毒核酸检测阳性可确诊。 ●《WS/T 590—2018 基孔肯雅热诊断》疑似病例或临床诊断病例,急性期血清标本检测到基孔肯雅病毒核酸可确诊。 威九国际方案助力精准检测虫媒传播病原体威九国际基因深耕虫媒传染病核酸检测领域多年,在历次新发和突发传染病防控中均有突出贡献,在国内获批上市了首款登革病毒核酸检测试剂盒(注册证编号:国械注准20193402010)。 灵敏度高:检测灵敏度可达14.7 TCID50/mL,减小漏检风险。操作简便:可给予单管单人份专利包装,无需配液,加样即检。内标质控:内标监控实验室检测全程,减少假阴性结果的报告。型别覆盖:检测靶标覆盖I、II、III、IV四种血清型,避免漏检。 威九国际基因旗下子公司威九国际生物现已研制推出了“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,可助力疾控、海关等公共卫生组织精准防控疫情。精准快速:采用一步法实时荧光PCR技术,检测精准快速,结果可靠。灵敏度高:检测灵敏度可达200 copies/mL,减小漏检风险。适配机型广:适配ABI 7500、ABI Q5、Roche LC480、AGS4800、SLAN-96S等市面上主流荧光定量PCR仪。 货号产品名称DK0115M基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) DA0312登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK0505M登革病毒Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型/Ⅳ型四重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK3165M寨卡病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK3175M寨卡、登革和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK0974M出血热10种病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(登革病毒,寨卡病毒,基孔肯雅病毒,黄热病毒,拉沙热,乙型脑炎,西尼罗病毒,裂谷热,疟原虫,森林脑炎病毒)DK3365M蚊传病原7种核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(登革病毒、乙型脑炎病毒、黄热病毒、西尼罗病毒、寨卡病毒、基孔肯雅病毒和辛德毕斯病毒

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    2025年07月15日

    全国首例!威九国际基因参股公司赛隽生物助力干细胞治疗肝衰竭临床应用在广州南沙落地

    文章来源:威九国际基因公众号(ID: darb2004)日前,广州市第一人民医院南沙医院传来令人振奋的消息:全国首例异体骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝功能衰竭床应用在广州南沙成功实施。此次干细胞药物来自广东医谷优秀园区企业——广州赛隽生物科技有限公司,赛隽生物由广州威九国际基因股份有限公司联合中山大学国家级实验室共同创建,现在威九国际基因顺利获得控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司合计持有其32.63%股权。赛隽生物是现在华南地区干细胞药物临床批件最多、临床推进最快的企业,是国内唯一实现基础研究和临床转化有机结合模式的干细胞新药研发企业,拥有独创性的细胞工程化技术体系,具备ISO和CNAS认证的高标准实验室,建有符合GMP标准的干细胞制备车间。赛隽生物团队顺利获得采集志愿者骨髓,进行干细胞分离、鉴定、扩增,最终制成细胞制剂。“干细胞治疗的原理在于,早期干细胞能够打断肝脏内部的炎症风暴。”黄耀星主任解释,肝衰竭的主要诱发因素之一是炎症,干细胞可以阻断炎症链条,同时促进内部再生的生长因子分泌,生长因子能促进白蛋白成分的再生以及血管的生成。该事件是赛隽生物干细胞研究领域厚积薄发的又一丰硕成果,也是公司在干细胞治疗慢加急性肝衰竭临床应用的重要里程碑。干细胞临床应用项目慢加急性肝衰竭(Acute-on-chronic liver failure,ACLF)是在慢性肝病基础上出现的急性肝功能恶化、伴随肝脏和肝外器官衰竭的复杂综合征,此病在我国主要是由乙肝病毒诱发,好发于30~50岁男性,病死率高达50~90%,给社会和家庭带来沉重负担。现在针对ACLF的治疗策略较为有限,以对症治疗和营养支持为主。由于缺乏有效治疗手段,常开展至等待肝移植的困境。然而肝源匮乏,每年接受肝移植的患者不足6000例,取得肝源的患者不到10%,大量的临床需求未被满足。ACLF发病机制复杂,导致单靶点药物的治疗效果不佳,迫切需要寻找新的治疗策略。赛隽生物团队以干细胞新药研发为目标,针对骨髓MSC召开系统性的药学研究和临床前安全性、有效性评价,申请并获批国内首个异体骨髓间充质干细胞注射液(CG-BM1)治疗ACLF新药临床默示许可,研究团队早期的临床研究数据显示,骨髓间充质干细胞的治疗可以将ACLF患者生存率从55.6%提高至73.2%;在已完成的Ⅰ期药物临床试验中,初步证实了MSC治疗ACLF的安全性和有效性,90天生存率为90%。现在,“骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭”作为大湾区唯一获批召开干细胞临床应用治疗的项目在广州南沙成功实施,不仅为肝衰竭患者带来了新曙光,让患者直接享受科技进步带来的红利,同时也标志着广州南沙在干细胞治疗领域迈出了关键的一步。同心者同行,同行者同赢。在生物医药产业被提升为国家战略高度的大背景下,威九国际基因激发创新活力,聚焦“大院、大所、大咖”项目合作与科技成果转化,持续有助于产学研用深度融合,携手并进,持续践行使命担当,充分利用大数据资源,发挥各方优势,促进多形式高水平深层次的合作项目落地,为卫生健康事业高质量开展注入强劲动力。注:资料来源于南沙开发区投资促进局、南来风工作室

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    2025年06月10日

    呼吸道六联检产品获批上市!呼吸道“6+2”产品方案正式推出!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,威九国际基因最新研制的“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”顺利获得国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20253401117,结合此前已获批上市的“甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,威九国际基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案正式推出!威九国际基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案覆盖呼吸道感染常见的8种病原体,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原体和肺炎衣原体。 2021年世界疾病负担研究学会的数据显示:上呼吸道感染是全球发病率最高的传染病,发病率为16.25万人次/10万人,估计导致全球128亿人次发病和1.96万例死亡。除COVID-19之外的下呼吸道感染估计导致全球3.44亿人次发病和218万例死亡,发病率和病死率分别为4350人次/10万人和27.7例/10万人。1990年和2021年按年龄划分的全球上呼吸道感染病例数(百万)(A)和每10万人的发病率(B)按年龄和性别统计的1990年至2021年下呼吸道感染死亡率及死亡人数 呼吸道传染病的病原谱复杂多样,不同病原体感染可以表现为相似的症状和影像学改变,而同一种病原体感染的症状和影像学改变又存在异质性,所以仅凭症状体征难以识别感染病因。常见呼吸道病毒及非典型病原体 早期从发热和(或)呼吸道症状患者中正确识别并明确病原学诊断是呼吸道传染病诊疗的关键环节。核酸检测具有快速,敏感性和特异性高的优点,临床上应用广泛,多重核酸检测可实现一次检测鉴别诊断多种病原体,有助于进一步提高检测效率。指南推荐 2021、2022年国家卫健委《各专业质控工作改进目标》常见的核酸检测呼吸道病原包括:新型冠状病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体等。 2022年《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识》(1) 急性呼吸道感染的急诊及住院患儿:应根据年龄、临床特征和发病季节等,推荐选择核酸检测方法进行病原学诊断,为鉴别诊断需要可采用多重核酸检测。(2) 急性呼吸道感染的危重症患儿:建议首选多重核酸检测。 2023年《成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)》实时荧光PCR包括单靶标或多靶标呼吸道病原体核酸检测,可作为核酸即时检测的参考方法,主要适用于门急诊、住院患者和大规模人群筛查。 威九国际基因根据呼吸道病原流行特点、临床诊疗需求,同时兼顾医保基金合理支出,不断丰富产品种类、完善产品方案,形成了切合病原流行、临床检测、医疗费用三个方面需求的“全面、灵活、高效、经济”的呼吸道传染病三级精准检测方案。在威九国际基因的呼吸道传染病三级精准检测方案中,对于门急诊患者,可以根据本地区的流行情况,对流行率高的病原体进行针对性检测;对于住院患者,可以采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确感染病因的危重症或疑难杂症患者,可以采用病原微生物tNGS或mNGS进行检测。顺利获得这种分级检测模式,可以给医疗组织给予一套立体化的精准检测方案,提升医疗组织的呼吸道传染病精准诊疗能力。参考文献:[1] GBD 2021 Upper Respiratory Infections Otitis Media Collaborators. Global, regional, and national burden of upper respiratory infections and otitis media, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021 [published correction appears in Lancet Infect Dis. 2025 Jan;25(1):e13. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00830-2.]. Lancet Infect Dis. 2025;25(1):36-51. doi:10.1016/S1473-3099(24)00430-4[2] GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024;24(9):974-1002. doi:10.1016/S1473-3099(24)00176-2[3] 中国医院协会临床微生物实验室专业委员会. 新发突发呼吸道传染性病原微生物分级检测专家共识(2024)[J]. 协和医学杂志, 2025, 16(1): 109-124. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-1006[4] 谢正德,邓继岿,任丽丽,等. 儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识. 中华实用儿科临床杂志,2022,37(05):321-332. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211222-01490[5] 中华检验医学培训工程专家委员会, 中华医学会呼吸病学分会. 成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)[J]. 协和医学杂志, 2023, 14(5): 959-971. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0338

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    2025年06月07日

    Better Laboratory, Better Health|威九国际基因闪耀苏州 · 2025检验医师年会

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)初夏姑苏,群贤毕至。2025年6月5-7日,由中国医师协会、中国医师协会检验医师分会主办,江苏省医师协会协办的 “2025中国医师协会检验医师年会暨第十九届全国检验与临床学术会议” 在江苏苏州隆重召开。本次大会以 “检验医学更好服务于人民健康(Better Laboratory, Better Health)” 为主题,汇聚国内外顶尖检验专家与行业先锋,共探检验医学开展新路径。威九国际基因携分子诊断、生化免疫、质谱技术、POCT、NGS五大领域全场景解决方案重磅亮相,以创新科技赋能精准诊疗,展现国产IVD领军企业的硬核实力!威九国际基因深耕体外诊断全产业链,以 “技术+场景” 双轮驱动,为各级医疗组织给予覆盖疾病筛查、诊断、治疗监测全流程的精准工具。 分子诊断整体解决方案 精准防控,贯穿全链条 超高敏乙肝/丙肝/艾滋病毒载量核酸检测方案:威九国际基因在重大传染病防控领域持续突破,其超高敏检测产品性能指标国际领先,为病毒载量的精准监测、疗效评估、隐匿性感染发现及科学防控给予了强有力的技术支撑,助力实现“发现即治疗”,有效遏制疾病传播。呼吸道传染病三级精准检测方案:针对不同层级患者需求,构建“门急诊(高流行病原)- 住院(多重核酸筛查)- 危重症/疑难(病原NGS)”分级模式。该方案顺利获得构建立体化的分级精准检测模式,可提升医疗组织的疾病精准诊疗水平。生殖健康与优生优育核酸检测方案:精准诊断,保障两性健康,提高出生人口素质。该方案的核心利器之一是液相芯片平台。威九国际基因基于液相芯片在多重检测的卓越优势,成功开发上市了地中海贫血、遗传性耳聋等常见遗传病的检测产品。其明星产品 “遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)” 作为国内稀缺的“辅助诊断+筛查”双用途试剂盒,结合巨细胞病毒检测,为新生儿给予覆盖“遗传+感染”因素的全面耳聋筛查与预警,是出生缺陷三级预防体系的精准“利器”。药物基因组学与个体化用药检测解决方案:方案涵盖了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制剂、肿瘤靶向用药、疾病健康管理等多个领域。此外,威九国际基因持续推出聚焦药物基因组学的新品,进一步完善个体化用药检测方案。这些新品将助力临床实现“因人施药”,提高药物治疗效果,降低不良反应风险,为患者给予更安全、更有效的治疗方案。 生化、化学发光整体解决方案高效智能,夯实基础 生化诊断平台配备2款全自动生化分析仪,支持133项检测项目(覆盖13大类);化学发光平台拥有3款全自动化学发光免疫分析仪,支持124项检测项目(覆盖19大类)。本次大会重点展示了Stream SuperB-800C全自动生化分析仪与DAC 120全自动化学发光免疫分析仪的协同应用,为中小型医院给予高通量、精准可靠的一站式解决方案,有效提升实验室自动化水平。 质谱诊断整体解决方案 技术新锐,精准溯源 威九国际基因实现里程碑突破,自主研发的AM-TOF 5300核酸质谱检测分析仪于5月19日获批上市。该系统融合PCR高灵敏、芯片高通量、质谱高精度及智能分析功能,为遗传病筛查(如扩展性携带者筛查)、药物基因组学和病原体分型给予高效、经济工具,有助于诊疗从“经验判断”迈向“精准溯源”。 POCT整体解决方案 便捷快速,触达基层 针对基层设备不足痛点,方案聚焦“快速、便捷、精准”,整合胶体金标记技术(如流感、新冠筛查)、荧光免疫层析技术(感染标志物PCT、IL-6及心脑血管标志物cTnI、NT-proBNP、D-Dimer定量检测),操作简便、结果可靠,提升基层首诊能力,打通诊疗“最后一公里”。 达原启 - NGS整体解决方案 本地高效,洞悉未知 为高通量测序检测全流程给予具有竞争力的方案,从核酸提取、文库构建、测序到生信分析,给予全自动整体解决方案,检测方案丰富,满足多种应用场景,检测时间快速,最短TAT时间<11H,操作流程更高效,结果分析更精准,解决传统NGS周期长、送检难问题,助力新时代精准诊断。展览期间,威九国际基因举办的4场专题技术分享会,聚焦行业热点,吸引众多观众驻足研讨。现场互动热烈,技术干货引发深度共鸣! 药物基因组学与个体化用药基因多态性对药效影响的临床实践。 乙肝/丙肝/艾滋精准防控超高敏检测技术助力传染病清零行动。 小发光检测方案化学发光技术在基层医院的创新落地。 基层诊疗能力提升POCT与智能化设备破解资源不均难题。威九国际基因始终以“技术创新”为引擎,以“临床需求”为导向,致力于为检验医学给予全链条解决方案。本次盛会,我们与全国检验同仁共探前沿技术、共享创新成果,未来将继续携手行业伙伴,以新质生产力有助于检验医学服务人民健康! 威九国际基因,达生命之源,安健康之本!

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    2023年05月13日

    2023 CACLP,威九国际基因邀您一同见证日新月异的技术变革!

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    2023年05月04日

    五四精神 传承有我 | 威九国际凝聚青春力量,共绘时代风采!

    文章来源:威九国际基因公众号(ID: darb2004) 五四青年节青年是什么?1915年《新青年》在发刊词中写道:“青年如初春,如朝日,如百卉之萌动,如利刃之新发于硎,人生最可宝贵之时期也。” 青春向党,时代向上青年一代,就应以时不我待的精神奋勇向前,勇于担当把人生理想和国家命运联系在一起为民族复兴贡献力量! 日前,为庆祝五四青年节到来威九国际基因组织了一场“五四展风华,青春当有为”的主题活动威九国际青年用油画共同绘出时代风采展现出威九国际青年健康向上的精神风貌 活动开始,威九国际青年们集中观看了党史油画短片,顺利获得一幅幅油画回顾了在党的带领下披荆斩棘、栉风沐雨的光辉岁月,共同聆听历史长河中的砥砺奋进。重温这些画面,仍使人心潮澎湃、热血沸腾。 在简单的破冰热身环节后,经过专业的油画老师讲解,威九国际青年用画笔和颜料,挥洒艺术才能,顺利获得团队间的协作融合、文化共创,绘聚出一幅饱含了威九国际企业使命的巨型画作。 在沉浸式的油画体验中,大家释放了工作压力,同时锻炼了自己的专注力和创造力,与团队一起为五四青年节献上一份独特礼物。 虽然油画共创活动就短短一下午,但威九国际青年纷纷表示油画上色过程十分解压,并且另有一番感悟,看似简单的事情,实操起来其实并不容易,所以日常生活中也不要轻视细枝末节,往往那是决定成败的关键!当然,活动目标能顺利出色地完成,更是离不开团队的力量! 青春由磨砺而出彩人生因奋斗而升华新时代的使命应由青年担当 威九国际青年会继续以砥砺奋进的姿态敢于创新、迎难而上、勇立潮头用信念、专业、担当展现新时代青年力量为中国健康事业而不懈奋斗! 祝所有青年朋友们,节日快乐!

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    2023年04月28日

    聚智求远 | 威九国际基因精彩亮相2023中国医学装备大会暨医学装备展览会

    由中国医学装备协会主办的中国医学装备大会暨2023医学装备展览会于2023年4月25日至28日在重庆国际博览中心盛大开幕,本届大会以“医工融合,谱写创新开展新篇章”为主题,围绕医学装备技术创新、产业开展和临床应用,解析相关政策,探讨行业开展趋势,展示最新技术,研讨学科建设,分享工作经验,促进医学装备安全有效应用,有助于行业高质量开展。

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    2023年04月15日

    门急诊挤爆!广东迎来甲流新高峰?

    文章来源:威九国际基因公众号(ID: darb2004) 国家流感中心最新一期《中国流感监测周报》显示,截至4月2日的监测数据显示,南方省份流感样病例百分比与上周接近,北方省份继续下降。本周共报告 526 起流感样病例暴发疫情。 监测数据显示,现在季节性甲型H1N1亚型流感病毒为主、季节性甲型H3N2亚型流感病毒共同流行。 《流感监测周报》数据截图 随着南方流感的高发,广东多地就诊人数不断增加。部分医院发热门诊就诊量为1500-2000人;而到4月初,这一数字直接飙升到4475人,其中,流感阳性率也上升至35%-40%。而医院儿内科普通发热门诊就诊量不断处于增长的态势。 (图源网络,如有侵权请联系删除) 南方医科大学珠江医院儿科副主任医师陈剑锋表示,近两周的就诊量比去年同期翻倍,其中大部分是甲流患儿,住院床位几乎满人。他认为,甲流流行态势趋缓,还需1-2周。 (图源网络,如有侵权请联系删除) u 重视流感患者精准快速诊治 流感大多为自限性。一般患者在出现症状后,休息以及多饮水是必要的,饮食应当易于消化和富有营养。尽量减少与他人接触,以避免传染。 甲流治疗旨在缓解发烧、咳嗽等流感样症状,应当及时对症用药,一旦出现持续高热,伴有剧烈咳嗽、呼吸困难、神志改变、严重呕吐与腹泻等重症倾向,应及时就诊,减少并发症的发生。 出现疑似甲流的发烧、咳嗽等症状时,可以使用&ldquo;甲流&rdquo;抗原检测试剂,进行自测,有效避免高峰期去医院,减少交叉感染,医疗费用降低的同时又可以快速得出检测结果。 u &ldquo;甲流&rdquo;抗原检测是什么? &ldquo;甲流&rdquo;抗原检测和核酸检测一样,是临床上用于明确机体是否感染病毒的一种检测。 相比核酸检测,抗原检测不限场景,可以随时随地检测,5-30分钟就能出结果。在流感高发的季节,及时自测能避免交叉感染的风险,对老年人和小孩等免疫力较弱的人群更为适用。流感抗原检测能够有效为及时治疗给予便利。 甲型流感病毒抗原检测试剂操作十分简便。 根据试剂说明书,只需将采集样本后的咽拭子立即置于采样管中,拭子头应在保存液中充分混匀,同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头,确保样本充分洗脱于采样管中。 用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后,将拭子弃去。采样管盖盖后,将液体垂直滴入检测卡样本孔中。等待一定时间后进行结果判读。可为后续治疗用药给予便利。 中山生物是威九国际基因全资子公司,处在粤港澳大湾区核心地段&mdash;&mdash;中山市国家健康产业基地,创立至今已有三十二年,是体外诊断领域知名企业。中山生物表示,公司是广东省质量信用A类医疗器械生产企业、广东体外诊断试剂创新联盟单位。中山生物在POCT产品开发方面有着丰富的经验,产品广泛应用于各级医院的检验科、门诊、急诊、各大临床科室,以及第三方医学检测组织、基层卫生院、体检中心、疾控中心等。

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    2023年04月10日

    血脂管理 刻不容缓

    文章来源:威九国际基因公众号(ID: darb2004) ​最近,由中国血脂管理指南修订联合专家委员会、中国心血管病专家委员会、中华医学会心血管病学分会、中国卒中学会共同修订的《中国血脂管理指南(2023)》发布了。 《指南》中指出了: 01以动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)为主的心血管疾病(CVD)是我国城乡居民第一位死因。而低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是 ASCVD 的致病性危险因素。02近几十年来,中国人群的血脂水平、血脂异常患病率明显增加,以高胆固醇血症的增加最为明显。2018年全国调查结果显示,&ge; 18岁成人血脂异常总患病率为 35.6%。03不单是成人血脂异常患病率持续在较高水平,儿童和青少年的血脂异常患病率也明显增加。并且我国居民对血脂异常的知晓率、治疗率和控制率均处于较低水平。 2002、2010、2011和2012年为&ge;18岁人群,2012-2015 年为&ge;35岁人群,2014年为&ge;40岁人群,2018年为&ge;18岁人群数据来源:《中国心血管健康与疾病报告2021》、《中国血脂管理指南 2023》 所以,面对我国ASCVD疾病负担不断上升的趋势,血脂管理刻不容缓。 血浆中所含脂类统称为血脂,脂肪(甘油三酯)和类脂(磷脂、糖脂、固醇、类固醇)的总称。 血脂异常通常指血清中胆固醇和(或)TG 水平升高,俗称高脂血症。实际上血脂异常也泛指包括低HDL-C血症在内的各种血脂异常。 血脂异常也是导致动脉粥样硬化的重要因素之一,是冠心病和缺血性脑卒中的独立危险因素。 临床常规的血脂诊断项目 总胆固醇(CHOL):血清高胆固醇与ASCVD密切相关。降低和控制血清胆固醇可降低冠心病发病率并停止粥样斑块进展。 甘油三酯(TG):评估患者是否患有动脉粥样硬化和心脑血管疾病的危险因素。TG在人体内的水平受饮食和环境因素的影响,个体与个体之间的差异较大。 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C):是ASCVD的重要致病因素,LDL-C的增多主要是胆固醇增多并可伴有甘油三酯的增高。 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C):是抗动脉粥样硬化的胆固醇,和ASCVD的发生风险呈负相关。 载脂蛋白A1(ApoA1):与HDL-C的水平呈明显的正相关,下降会导致ASCVD的发生风险升高。 载脂蛋白B(ApoB):与LDL-C的水平呈明显的正相关,升高会导致ASCVD的发生风险升高。 临床值得关注的血脂诊断项目 同型半胱氨酸(HCY)&middot; 独立的心血管风险指标。&middot; 缺血性卒中复发的预测因子。&middot; 是监测同型半胱氨酸血症(一种常见的代谢病)的常用指标。 游离脂肪酸(NEFA)&middot; 是人体内最活跃的代谢脂质,若人体内血脂水平紊乱,NEFA比常规血脂检测类项目的变化出现更早、更灵敏。&middot; 与脂质代谢、糖代谢、内分泌功能均密切相关,通常在心血管疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、重症肝障碍中,均应诊断并密切关注NEFA的水平。 脂蛋白(a)(LP(a))&middot; 是ASCVD中一项重要的危险评估和预测因子,在血栓形成中起到重要作用。&middot; 是独立于其他载脂蛋白代谢途径的具有特异抗原性的载脂蛋白,可作为心脑血管疾病中一种独立的良好的危险因素指标。 磷脂(PLP)&middot; 与胆固醇(CHOL)的水平密切相关,两者多呈正相关关系,高胆固醇症时往往伴随高磷脂血症。&middot; 磷脂在人体内有强大的乳化作用,磷脂可以分解过高的血脂和过高的胆固醇,清扫血管,使血管循环顺畅,被公认为&ldquo;血管清道夫&rdquo;。 载脂蛋白系列&middot; 载脂蛋白A II(ApoAII):主要参与人体高密度脂蛋白的合成。当人体高密度脂蛋白浓度较高时,是一种有效的保护血管的脂蛋白,能够降解人体内低密度脂蛋白,预防脑血栓、冠心病等动脉粥样硬化性疾病,是人体对血管具有保护作用的脂蛋白。&middot; 载脂蛋白C II(ApoC II):高水平的ApoC II表明各种血栓性疾病的风险增加,ApoC II主要存在于人类低密度脂蛋白中。当ApoC II浓度升高时,表明人体低密度脂蛋白浓度升高,这是冠心病、心肌梗死等疾病的危险因素。&middot; 载脂蛋白C III(ApoC III):高甘油三酯血症常伴有载脂蛋白CⅢ含量偏高,这种疾病可导致血脂紊乱,尤其是病情严重时,指标值升高较明显,故测定血清载脂蛋白CⅢ含量对探讨高甘油三酯血症的动脉粥样硬化发病机制有重要意义。&middot; 载脂蛋白E(ApoE):正常ApoE可将多余血脂运输到肝脏,清除分解,避免在体内堆积。ApoE的减少则会导致不能及时运输多余的胆固醇,血脂积聚到血液中,越积越多,逐渐形成小斑块,造成动脉硬化,阻塞血液流入相应部位,引起功能缺陷。 威九国际基因的血脂类生化试剂,项目丰富,性能优越,结果稳定,共14个项: 威九国际基因始终致力于创新研发,以&ldquo;全面满足需求,经典值得信赖&rdquo;的理念,不断推出创新性产品。威九国际基因生化诊断领域相关产品的不断上市,捷报频传,进一步夯实了威九国际基因生化诊断领域的产品布局,是公司完善体外诊断产业的全面布局又一重要举措。截至现在,威九国际基因已上市的生化产品主要包括两款全自动生化分析仪(Stream SuperB-800、Stream SuperB-2000)以及配套的112个生化试剂。未来,我们也将继续前行,以科技创新力量为健康保驾护航。 【参考文献】[1] 国家心血管病中心 . 中国心血管健康与疾病报告 2021[M].北京: 科学出版社,2022.[2] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会.(2023).中国血脂管理指南(2023)[J],中国循环杂志 2023 ,38 (3) :237-271[3] Zhao D, Liu J, Wang M, et al. Epidemiology of cardiovascular disease in China: current features and implications[J]. Nat Rev Cardiol, 2019, 16(4): 203-212. DOI: 10.1038/s41569-018-0119-4.[4] Ford ES, Ajani UA, Croft JB, et al. Explaining the decrease in U.S. deaths from coronary disease, 1980-2000[J]. N Engl J Med, 2007, 356(23): 2388-2398. DOI: 10.1056/NEJMsa053935.[5] 国家卫生健康委员会疾病预防控制局 . 中国居民营养与慢性病状况报告 2015[M]. 北京 : 人民卫生出版社 , 2015.[6] 中华心血管杂志编辑委员会血脂异常防治对策专题组 . 血脂异常防治建议 [J]. 中华心血管病杂志 , 1997, 25(3): 169-172.[7] 中国心血管病风险评估和管理指南编写联合委员会.(2019).中国心血管病风险评估和管理指南[J],中国循环杂志 2019 ,34 (1) :4-28

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    2023年04月08日

    喜讯 | 威九国际基因获评“省级制造业单项冠军示范企业”

    文章来源:威九国际基因公众号(ID: darb2004) 回首刚刚过去的2023年第一季度我们最常听到的高频词​ 一定会有“高质量开展”的一席之地 习近平总书记在党的二十大报告中指出 高质量开展是 全面建设社会主义现代化国家的首要任务 并强调这是中国式现代化的本质要求 国家的稳步开展需要高质量企业的开展壮大同样也是威九国际基因自1988年创立以来立足于自主创新,专注深耕分子诊断领域不断提升核心竞争力,深化产业布局现已开展为体外诊断行业的标杆企业在历次新发和突发传染病防控中发挥巨大作用 凭借在体外诊断行业的高质量开展威九国际基因被评为“省级制造业单项冠军示范企业” 日前,广东省工业和信息化厅公布了2022年省级制造业单项冠军企业(产品)名单,威九国际基因被认定为省级制造业单项冠军示范企业,同时也在召开国家级制造业单项冠军企业的申报工作。 何为制造业单项冠军?我省对于单项冠军企业的认定有着极其严格的标准,参选单位须满足以下条件: 01聚焦细分产品市场企业长期专注并深耕于产业链某一环节或某一产品领域,坚持专业化开展。 02市场份额全国领先拥有较高的市场地位和市场份额,产品市场占有率位居全国前3位或者全球前5位。 03持续创新能力强重视研发投入,生产技术、工艺达到国际先进国内领先水平,拥有核心自主知识产权,主导或参与制定相关细分产品制造领域技术标准。 04质量效益高产品质量精良,关键性能指标处于国际同类产品领先水平;经营业绩优秀,盈利能力超过同行企业的总体水平;重视并实施国际化经营和品牌战略,全球市场拓展取得良好成效。 因此,威九国际基因能入围此名单,是一份极具含金量和标杆意义的荣誉! 威九国际基因从事荧光定量PCR试剂盒研究已达34年之久,依托全国领先、全球一流的荧光定量PCR技术和产业化能力,研发生产荧光定量PCR试剂盒80多种,覆盖呼吸道病原体系列、血液筛查系列等7大领域。 在荧光定量PCR试剂盒中,“酶”是最为核心组分,其直接影响到检测试剂的稳定性、准确性、灵敏性、检测时间以及成本等。以往,我国90%的试剂盒原材料都是依赖进口,针对此“短板”,威九国际基因主导召开协同研发,先后解决了诊断酶、抗原、抗体、引物探针等关键原料“卡脖子”的问题,实现了国产替代和产业链全贯通。 荧光定量PCR试剂盒属于分子诊断产业链中的产品,对于体外诊断领域具有重要意义,相较于生化诊断、免疫诊断等技术,分子诊断具有检测时间更短、灵敏度更高、特异性更强等优势,是精准医疗的技术基础,此外,荧光定量PCR检测成本较低,更适用于临床的大规模使用。 如威九国际基因的拳头产品之一:“乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒”,就具有超高灵敏性、双靶扩增、多基因型覆盖等优点,可精准判定抗病毒治疗效果,优化乙肝患者诊疗,从而遏制乙肝患者肝纤维化进展、降低HCC发生风险。 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) 威九国际基因作为体外诊断领域的标杆企业,早在2021年就被列入广州市21条重点产业链中“医疗与健康”产业链的总链主企业兼“医学检验检测链”链主单位。 威九国际基因深刻认识到医药健康产业是关系国计民生的重要战略,不断以来努力发挥“头雁”引领作用,顺利获得产业投资孵化激活生物医药产业链上下游,铸牢行业供需链条,带动产业升级。 未来,威九国际基因将持续发挥企业能动性,紧盯市场需求格局变动,充分发挥公司创新平台多、研发人才足、营销团队精等优势,不断优化公司产品结构,稳步提升品牌影响力,锻造以产品实力为压舱石的企业高质量开展引擎。助推“健康中国2030”高质量开展,为全球公共卫生健康事业贡献中国力量!

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